СТРЕПСІЛС® З ВІТАМІНОМ С ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Велика Британія

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R02AA20

Форма випуску: Льодяники № 24 (12х2) у блістерах

Діючі речовини: 2,4-дихлорбензиловий спирт – 1,2 мг, амілметакрезол – 0,6 мг, натрію аскорбат – 74,9 мг, аскорбінова кислота – 33,5 мг;

Допоміжні речовини: Левоментол, ароматизатор апельсиновий, пропіленгліколь, жовтий захід FCF (Е 110), барвник «Понсо 4R» (E 124), кислота винна, сахарози розчин, глюкози розчин

Фармакотерапевтична група: Антисептичні препарати

Показання: Симптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань ротової порожнини та глотки.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/7436/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

 Стрепсілс® з вітаміном С зі смаком апельсина

(Strepsils® Orange with Vitamin C) 

 

Склад лікарського засобу:

 діючі речовини: 2,4-дихлорбензиловий спирт – 1,2 мг, амілметакрезол – 0,6 мг, натрію  аскорбат – 74,9 мг, аскорбінова кислота – 33,5 мг;

допоміжні речовини: левоментол, ароматизатор апельсиновий, пропіленгліколь, жовтий захід FCF (Е 110), барвник «Понсо 4R» (E 124), кислота винна, сахарози розчин, глюкози розчин. 

 

Лікарська форма.  Льодяники.

Помаранчеві круглі льодяники  із зображенням знака S з обох боків. 

 

Назва і місце знаходження виробника.

 Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед, Тейн Роуд, Ноттінгем, Ноттінгемшир, NG90 2DB, Велика Британія

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited, Thane Road, Nottingham, Nottinghamshire, NG90 2DB, United Kingdom. 

 

Фармакотерапевтична група. Код АТС. Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики.  Код АТС R02A A20.          

 

Препарат має антисептичні властивості, активний відносно широкого спектра грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів; чинить протигрибкову дію. Ефективність препарату зумовлена наявністю двох антибактеріальних компонентів широкого спектра дії, що полегшують біль у горлі та зменшують прояви запалення. Амілметакрезол руйнує структуру білків бактерій, що забезпечує бактерицидну дію. 2,4-дихлорбензиловий спирт чинить бактеріостатичну дію за рахунок зневоднення бактеріальної клітини. Аскорбінова кислота компенсує зростаючу потребу організму у вітаміні С під час інфекційно-запальних захворювань.

У зв’язку з незначною абсорбцією у кров препарат належить до засобів місцевого застосування. Враховуючи це, фармакокінетичні показники не визначалися.

 

Показання для застосування.

 Симптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань ротової порожнини та глотки.  

 

Протипоказання.

 Підвищена  чутливість до будь-якого компонента препарату.             

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

 Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Якщо симптоми тривають протягом 3 днів, супроводжуються високою температурою, головним болем та іншими явищами, необхідно звернутися до лікаря для додаткового коригування схеми лікування.

Не рекомендується застосовувати пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, недостатністю глюкози-галактози або сахарози-ізомальтози.

З обережністю застосовують хворим із тромбозом, схильністю до тромбозів, тромбофлебітом, тяжкими захворюваннями нирок, сечокам’яною хворобою, оскільки препарат містить аскорбінову кислоту.

Хворі на цукровий діабет повинні враховувати, що 1 льодяник Стрепсілс® з Вітаміном С зі смаком апельсина містить близько 2,6 г цукру. 

 

Особливі застереження.

  

Застосування в період вагітності або годування груддю.

 Безпека при застосуванні препарату у період вагітності або годування груддю не встановлювалась, але не очікується виникнення ризику у ці періоди. Незважаючи на це, лікарські засоби, що призначаються у період вагітності або годування груддю, слід застосовувати з обережністю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

 Не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.  

 

Діти.

 Враховуючи лікарську форму, не рекомендується застосовувати дітям віком до 6 років.   

 

Спосіб застосування та дози.

 Рекомендується дорослим і дітям віком від 6 років. При появі перших симптомів запалення у ротовій порожнині або глотці застосовувати по 1 льодянику кожні 2-3 години. Льодяник необхідно розсмоктувати до його повного розчинення. Не застосовувати більше 12 льодяників протягом 24 годин. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від перебігу та клінічної картини захворювання.

Не потрібно коригувати дозу пацієнтам літнього віку.  

 

Передозування.

 Випадкове чи навмисне передозування препарату може проявлятися лише симптомами дискомфорту з боку травного тракту. У такому разі слід припинити застосування препарату та проводити симптоматичне лікування.       

 

Побічні ефекти.

 Рідко можуть виникати реакції гіперчутливості, свербіж, висипання на шкірі, кропив’янка, еритема, стоматит, відчуття печіння, пощипування чи болю у роті, набряк та біль губ, язика чи горла, глосит, глосодинія. Дуже рідко – диспепсія та нудота. Препарат містить понсо 4R та жовтий захід FCF, що може зумовити розвиток алергічних реакцій.    

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

 Клінічно значущої взаємодії препарату з лікарськими засобами інших груп не виявлено.             

 

Термін придатності.

 3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.                                                                                                                                                                                              

 

Умови зберігання.

 Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці. 

 

Упаковка.

 По 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці.         

 

Категорія відпуску.